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10、注册医疗器械公司的流程1创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知2注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料3当创始人的在线材料审查获得批准后，当地药品监管部门将预约查看经营场地4。

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12、一类医疗器械公司无需办理许可证资质，在营业执照上添加医疗器械范围即可二类和三类的医疗器械公司先在营业执照上增加医疗器械相关范围，二类医疗器械备案证明医疗器械公司是指生产或销售直接或者间接用于人体的仪器。

13、公司注册首先要进行核名，其次，还要确定公司经营范围，公司经营范围也决定了日后公司经营时需要办理的证件，除此之外，医疗器械公司注册还需要满足以下几个条件1公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量。

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15、一般来说一，二类医疗器械注册申请材料要求 1医疗器械注册申请表2医疗器械生产企业资格证明 包括生产企业许可证营业执照副本，并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内3产品技术报告 至少应当。