德小恩汇集了国内外各大GMP网站,涵盖主流市场GMP的法规政策指南、权威性协会/机构网站、以及其他实用的GMP资料查询网址推荐(比如:查询GMP新闻/动态的网站、与药典相关的网站、与审计&认证相关的网站等),将分五期进行。希望这些实用性的内容对您在日常工作中查询法规,或者想深入学习某个部分的主题内容有所帮助!
上一篇章,我们汇集了美国GMP资料查询工具汇总。本期我们将和大家分享欧盟 EU GMP相关资料查询集合。
GMP查询工具汇总-EU
如下,德小恩汇总了 EU GMP 相关的主要网站(点击各自链接即可快速进行内容查看,请收藏)
1. EMA主页 https://www.ema.europa.eu/en
2. EMA人用药物质量指南
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/scientific-guidelines/quality-guidelines
3. EMA上市许可
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation
4. EMA 药品认证
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/certification-medicinal-products
5. EMA 申请证书
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/certifying-medicinal-products/requesting-certificates
6. EC 药品主页
https://ec.europa.eu/health/human-use_en
7. EU Eudralex- EU法规合集首页卷1~10 https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex_en
8. EU Eudralex-卷4 GMP
https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4/
9. EDQM主页
展开全文
https://www.edqm.eu/
10.EDQM 认证文件和指南
https://www.edqm.eu/en/certification-policy-documents-guidelines
11.EDQM 认证
https://www.edqm.eu/en/certification-policy-documents-guidelines
12.EDQM 检查
https://www.edqm.eu/en/inspection-programme-certification-159.html
13.EDQM 质量管理指南
https://www.edqm.eu/en/quality-management-qm-documents
14.HMA 药品机构负责人
https://www.hma.eu/
15.ZLG 德国医疗产品及医疗器械国家健康保护中央管理局
https://www.zlg.de/en/
以上就是本期和大家分享的欧盟EU GMP相关工具网站集合,希望对您有所帮助!
下期内容预告: 国内GMP相关查询工具汇总。
上期内容回顾:【大合集一】GMP查询工具汇总—US GMP
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END
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